[an error occurred while processing the directive] [an error occurred while processing the directive]

ПРИКАЗ от 16 июня 1997 г. № 184

[an error occurred while processing the directive]
[ Вернуться на главную страницу раздела "Организация работы эндоскопической службы" ]

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ПРИКАЗ  от 16 июня 1997 г.  № 184

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

В целях  совершенствования и упорядочения проведения обработки аппаратов и  инструментов,  используемых в  отделах,  отделениях,  кабинетах эндоскопии 

ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести   в  действие  "Методические  указания  по  очистке, дезинфекции  и  стерилизации  эндоскопов  и инструментов  к  ним, используемых    в    лечебно   -   профилактических   учреждениях"  (приложение).

2. Руководителям органов управления здравоохранения  субъектов Российской  Федерации,  руководителям  учреждений  здравоохранения    федерального  подчинения  организовать   обработку   аппаратов   и   инструментов,  используемых  в  отделах,  отделениях  и  кабинетах    эндоскопии   в   соответствии   с   утвержденными   "Методическими  указаниями  по  очистке,  дезинфекции  и стерилизации эндоскопов и    инструментов к  ним,  используемых  в  лечебно  - профилактических  учреждениях".        

3. Приложение 16 "Рекомендации  по   обработке   аппаратов   и  инструментов,   используемых   в  отделах,  отделениях,  кабинетах    эндоскопии" приказа  Минздравмедпрома России от 31.06.96 г.  N 222  "О   совершенствовании    службы    эндоскопии    в    учреждениях    здравоохранения Российской Федерации" считать утратившим силу. 

4. Контроль   за  исполнением  приказа  возложить  на  Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.
  
Министр 
Т.Б.ДМИТРИЕВА
  

Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.06.97 г. N 184

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ  ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

1. Обработка   эндоскопов   и  инструментов  к  ним  (далее  -    эндоскопы)   включает   предварительную   очистку,    дезинфекцию,    предстерилизационную очистку и стерилизацию.        

2. Непосредственно  после  применения  эндоскопов  должна быть    проведена их предварительная очистка и дезинфекция.        

3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы,    подлежащие стерилизации.
       

4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы,  которые  при    предстоящем   применении   могут   соприкасаться   с  поврежденной  слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью   и инъекционными препаратами.
       

5. Средства,       рекомендуемые       для        дезинфекции,    предстерилизационной    очистки    и    стерилизации   эндоскопов,   перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4.        При   этом   необходимо  соблюдать   требования  "Методических    рекомендаций  по очистке,  дезинфекции и  стерилизации эндоскопов"   (утв. Минздравом  СССР  от  17.07.90 г.  N 15-6/33), "Методических    рекомендаций   по  дезинфекции,  предстерилизационной  очистке  и    стерилизации медицинских инструментов к гибким  эндоскопам"  (утв.   Минздравом СССР от 09.02.88 г.  N 28-6/3),  а  также  методических    документов по применению конкретных средств и  установок  в  части    условий осуществления дезинфекции,  предстерилизационной очистки и  стерилизации эндоскопов,  включая способы приготовления  растворов   соответствующих   средств   и   сроки   их  использования,  режимы    применения  средств  и  удаления  их  остатков  с  изделий,   меры    безопасности персонала при работе.        При выборе   средств   следует  также  учитывать  рекомендации    изготовителей эндоскопической аппаратуры,  касающиеся  воздействия  конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной    цели) на материалы эндоскопов.
  
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ

СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод
Название средства
Концентрация рабочего раствора   (для химического метода), %, температура воздействия (для физических методов), град. С.  
Показания к применению
Руководящий документ

Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним

Химический:
Хлоргексидина биглюконат<**>.
 
 
 
с применением растворов химических средств
водный раствор

0,5

Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии
Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  МЗ СССР, № 15-6.33 от 09.02.88
 
спиртовой раствор
0,5
Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии

-"-

 
Этиловый спирт
70
Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии

-"-

 
спиртовой раствор
0,5
Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии

-"-

 
Глутаровый альдегид
2,5
Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии; манипуляции у больных или лиц с подозрением на заболевание, вызываемое спорообразующими формами микроорганизмов.

-"-

 
Сайдекс <**>

используется без разведения

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90.
Методические  указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.  Утв. МЗ СССР №15-6/45 от 10.12.90

 
Глутарал

используется без разведения

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.  Утв. Госкомсанэпид-
надзором России №01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗ России № 01-16/03-02 от 22.06.93 г.

 
Глутарал-Н

используется без разведения

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н.  Утв. Госкомсанэпид- надзором России №01-19/90-11 от 03.06.96 г.

 
Гигасепт ФФ

3,0-10,0

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия).  Утв. Госкомсанэпид-
надзором России №11-114/4057 от 31.08.92 г.

 
КолдСпор

10,0

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США.  Утв. Минздравом России №01-19/213-12 от 05.12.96 г.

 
Лизоформин 3000

10,0

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для дезинфекции средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия.  Утв. Госкомсанэпид-надзором  России №01-19/4-11 от 14.02.94 г.

 
Секусепт-форте

1,5 и 5,0

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт-Форте (фирма Хенкель-Эколаб АБ, Финляндия).  Утв. Госкомсанэпид-надзором  России №01-19/25-11 от 02.03.95 г.

 
Дюльбак растворимый

используется без разведения

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению средства Дюльбак растворимый  фирмы  "Петенс-Франс-Химия" (Франция) .  Утв. Госкомсанэпид-надзором  России №01-19/25-11 от 02.03.95 г.

 
Хелипур Х плюс

используется без разведения

Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия.  Утв. Госкомсанэпид-
надзором России , № 01-19,24-11 от 05.03.96

 
Бианол
1,5-2,0
Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой  этиологии

Методические  указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол.  Утв. Минздравом России , № МУ-39-113 от 13.05.97

Для гибких и жестких эндоскопов

 
Перекись водорода
3,0-6,0
Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии

Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90

Для гибких эндоскопов

 
Виркон <**>
0,5 - 1,0
Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии

Методические  указания по применению для целей  дезинфекции и предстерилиза-
ционной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения).  Утв. Госкомсанэпид-
надзором России , №01-10/47-11 от 28.03.96 г.

Для инструментов к эндоскопам

 
Хлорамин
1,0-5,0
Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии

Методические  указания по  дезинфекции, предстерилиза-
ционной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам.  Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г.


Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический: кипячение Дистил.вода
Дистил.вода с натрием двууглекислым 2% (сода)
98 Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения.  Методы, средства и режимы"
Физический: паровой Водяной пар под избыточным  давлением 0,5МПа (0,5 кГс/кв.см) 110 Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии

-"-

Физический: воздушный Сухой горячий воздух 120 Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии

-"-

Примечания: 
<*> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глютарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату.
<**> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1
Начальник Департамента госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ

 СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ 
ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Название средства Концентр-я рабочего раствора, % Способ очистки Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Моющий раствор, содержащий 
- перекись водорода и 
- синтетическое моющее средство (Лотос, Лотос-автомат, Аста, Айна, маричка, Прогресс)

0,5

0,5


Ручной Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90
Методические  указания по  дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам.  Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г.
Моющий раствор, содержащий:
- перекись водорода 
- синтетическое моющее средство (Лотос, Лотос-автомат)
-ингибитор коррозии (олеат натрия)
0,5

0,5

0,14
Ручной

-"-

Биолот 0,5 Ручной

-"-

Бланизол 1,0 Ручной

Методические  указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия.  Утв. Госкомсанэпиднадзором  России №01-19/113-11 от 05.12.95 г.

Септодор 0,2-0,3 Ручной

Методические  указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Септодор фирмы "Дорвет Лтд", Израиль (дополненые в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним).  Утв. Мз РФ №МУ-20-113 от 18.03.97 г.

Для гибких эндоскопов
Виркон 0,5-1,0 Механизированный (установка КРОНТ-УДЭ-1) Методические  указания по применению для целей  дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения).  Утв. Госкомсанэпиднадзором России , №01-10/47-11 от 28.03.96 г.
 

МЕТОДЫ И СРЕДСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ 
ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод
Название средства
Концентрация рабочего раствора   (для химического метода), %, температура воздействия (для физических методов), град.С.  

Руководящий документ

Для гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним
Химический: с применением растворов химических средств
Глутаровый альдегид

2,5

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90.
Методические  указания по  дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам.  Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г.
Сайдекс

используется без разведения

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90.
Методические  указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.  Утв. МЗ СССР, № 15-6/45 от 10.12.90

Глутарал

используется без разведения

Методические  указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения.  Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗ России № 01-16/03-02 от 22.06.93 г.

Глутарал-Н

используется без разведения

Методические  указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н.  Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/90-11 от 03.06.96 г.

Гигасепт ФФ

10,0

Методические  указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия).  Утв. Госкомсанэпиднадзором России №11-114/4057 от 31.08.92 г.

Лизоформин 3000

8,0

Методические  указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения  средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия.  Утв. Госкомсанэпиднадзором  России №01-19/73-11 от 29.12.94 г.

Дюльбак растворимый

используется без разведения

Методические  указания по применению средства Дюльбак растворимый  фирмы Петенс-Франс-Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации.  Утв. Госкомсанэпиднадзором  России №01-19/5-11 от 17.07.95 г.

КолдСпор

20,0

Методические  указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США.  Утв. Минздравом России №01-19/213-12 от 05.12.96 г.

Бианол
20,0

Методические  указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол.  Утв. Минздравом России , № МУ-39-113 от 13.05.97

Химический:
газовый
Окись этилена

1200

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90
Для гибких и жестких эндоскопов
Химический: с применением р-ров химических средств
Перекись водорода
6,0

Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90

Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам
Химический:
газовый
Пары формальдегида
150

Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90
Методические  указания по  дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам.  Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г.

Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический (термический): паровой
Водяной пар под избыточным  давлением
132

Методические  указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов.  Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90

 Физический (термический): воздушный
Сухой горячий воздух
180

-"-

ОБОРУДОВАНИЕ  ДЛЯ  ДЕЗИНФЕКЦИИ  И 
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ  ОЧИСТКИ

Типы обрабатываемых приборов и инструментов к ним
Оборудование
Метод обработки
Средства обработки
Руководящий документ
Гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства (погружные и непогружные).  Эндоскопические инъекторы, папилотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канал
Установка дезинфекционная эндоскопическая "КРОНТ-УДЭ-1"
Механизированн-ый
Разрешенные без ограничений
Инструкция по эксплуатации установки "КРОНТ-УДЭ-1" для дезинфекции и предстерилиза-
ционной очистки гибких эндоскопов утверждена МЗ РФ " 11-02/27-14 ри 25.11.92 и Госкомсанэпид-надзором России № 11-114/3742 от 10.07.92

Начальник Департамента госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ

[an error occurred while processing the directive]
[an error occurred while processing the directive]